ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АРПЕФЛЮ*
Регистрационный номер: ЛСР-005752/09
Торговое название препарата: Арпефлю Международное непатентованное название или группировочное название: Умифеновир. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк). Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты. Код АТХ: [L03AХ]. Фармакологическое действие Фармакодинамика Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. |
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы. Показания к применению Профилактика и лечение у взрослых и детей: — грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); — вторичные иммунодефицитные состояния; — комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Для неспецифической профилактики • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. • Профилактика послеоперационных осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции. Для лечения • Грипп, другие ОРВИ без осложнений: — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней. • Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): — детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Побочное действие Аллергические реакции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено. Передозировка |
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее). Форма выпуска По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одна, две, три, четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. Одна контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток дозировкой 50 мг в пачке. Условия хранения При температуре не выше 25 C . В недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта. Производитель СООО «Лекфарм», Республика Беларусь 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, 2 а. |
Ссылка на препарат в справочнике лекарственных средств Российской Федерации Vidal.ru.
Ссылка на препарат в справочнике лекарств Казахстана Pharmprice.kz.
Ссылка на препарат в справочнике лекарств Украины Tabletki.ua.
* — инструкция на ЛС «Арпефлю», утвержденная Министерством Здравоохранения Российской Федерации.